▍來源:國家藥監(jiān)局
▍編輯:賽柏藍(lán)器械
2019年6月20日,國家藥監(jiān)局和海南省政府在海南省??谑姓匍_工作座談會,共商推進(jìn)海南自貿(mào)區(qū)醫(yī)藥領(lǐng)域創(chuàng)新發(fā)展大計(jì)。海南省省長沈曉明、國家藥監(jiān)局局長焦紅出席會議。
(圖片來源:國家藥監(jiān)局)
會議指出,中央決定賦予海南經(jīng)濟(jì)特區(qū)改革開放新的使命。推進(jìn)樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)建設(shè),在海南自貿(mào)區(qū)創(chuàng)新藥品醫(yī)療器械監(jiān)管制度,對深化我國藥品醫(yī)療器械審評審批改革、更好地滿足人民群眾醫(yī)療需求具有重要意義。
近期,國家藥監(jiān)局與海南省政府對博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)臨床急需進(jìn)口醫(yī)療器械政策試行一年來的情況進(jìn)行了全面評估,認(rèn)為先行區(qū)充分利用了該項(xiàng)政策,取得了顯著社會效果,提升了醫(yī)療技術(shù)水平,臨床應(yīng)用效果明顯,患者負(fù)擔(dān)明顯減輕。
座談會上,雙方就進(jìn)一步推動樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)建設(shè)進(jìn)行了討論研究,決定將在臨床真實(shí)世界數(shù)據(jù)應(yīng)用試點(diǎn)、創(chuàng)新藥械監(jiān)管制度、建設(shè)臨床研究型醫(yī)院、完善藥械創(chuàng)新研發(fā)體系等方面展開合作。
雙方還就臨床真實(shí)世界數(shù)據(jù)應(yīng)用試點(diǎn)工作聽取了科研機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)藥企業(yè)代表的意見和建議。
會議強(qiáng)調(diào),臨床真實(shí)世界數(shù)據(jù)應(yīng)用試點(diǎn)作為我國藥品監(jiān)管科學(xué)行動計(jì)劃的重點(diǎn)項(xiàng)目,將通過臨床真實(shí)世界數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)化為真實(shí)世界證據(jù)研究,為藥械全生命周期監(jiān)管提供新的路徑和方法,國家藥監(jiān)局和海南省將成立專門工作小組,建立有效工作機(jī)制,加快推進(jìn)試點(diǎn)工作。
下一步,國家局將指導(dǎo)海南按照臨床真實(shí)世界數(shù)據(jù)應(yīng)用試點(diǎn)工作方案要求,做好數(shù)據(jù)的收集、整理和應(yīng)用等工作。支持樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)作為“試驗(yàn)田”,探索和創(chuàng)新改革經(jīng)驗(yàn),打造大健康產(chǎn)業(yè)聚集區(qū),提升我國人民群眾醫(yī)療水平,為實(shí)現(xiàn)“健康中國”戰(zhàn)略而貢獻(xiàn)力量。
海南省副省長沈丹陽,國家局副局長徐景和,海南省和國家局相關(guān)部門負(fù)責(zé)同志參加會議。
在海南期間,焦紅實(shí)地調(diào)研了樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)藥品監(jiān)管工作。